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中国自主研发的心脏支架赢得了全世界的认可

时间:2018-09-11 10:10 浏览:230   来源:


中国自主研发的心脏支架获得了国际医学界的认可,其临床试验结果于本周早些时候在世界领先的医学杂志“柳叶刀”上发表。


药物洗脱支架命名为Firehawk,由中国医疗保健公司MicroPort Scientific Corporation开发,用于治疗冠心病患者。


金属支架的厚度为86微米,大致是人发的直径。它含有表面激光雕刻的微槽中的药物,可防止药物在支架运输过程中泄漏。


2015年12月至2016年10月,在10个欧洲国家的21家医院进行了临床试验。来自英国,法国,西班牙,意大利,比利时,荷兰,波兰,德国,奥地利和丹麦的1,653名患者植入支架。


爱尔兰国立大学戈尔韦教授威廉•维恩斯(William Wijns)表示,这是中国医疗器械第一次在欧洲进行大规模的随机临床试验。


结果显示,该支架的安全性和临床疗效可与世界领先的药物洗脱支架Xience支架相媲美。


此外,其独特的结构设计可以节省药物剂量,有助于防止植入后血栓等副作用。


根据MicroPort Scientific Corporation首席执行官常兆华的说法,他们进行了临床试验以进一步测试支架,并将结果与世界领先的心脏支架进行比较。


“临床项目采用欧洲医学标准,由欧洲权威专家运作。我们希望得到国际医学界的广泛认可,”Chang说。


他说,这是中国制造支架的临床数据首次在这样一个着名的医学期刊上发表。


“柳叶刀对发表文章非常严格,审查周期通常持续数月,有时甚至超过一年。期刊发表支架临床试验不到一个月,所有五位同行评审专家给予了积极的反馈,“张说。


“随着临床结果在如此严格的同行评审出版物中得到验证,临床医生和患者可能对支架的安全性和有效性更有信心,”他补充说。


根据国家心血管中心的统计,2017年中国有2.9亿心血管病人,其中包括1100万冠心病患者。


中国对心脏支架等医疗器械的需求巨大。过去市场主要是昂贵的外国产品。


许多中国医疗保健公司已经加大了对高端医疗设备的研发力度,使公众更加负担得起。


除心脏支架外,中国公司在开发具有成本效益的医疗设备(如心脏起搏器和自动蛋白质分析仪)方面正在取得重大进展。


“我们希望Firehawk支架可以帮助治愈更多的全球患者。我们也希望提高中国人对国内医疗产品的信心,”Chang说。


 
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